轉藥事論壇講座(116屆)—最新亞太地區臨床試驗進展暨銜接性試驗之協和化

藥事論壇講座(116屆)
最新亞太地區臨床試驗進展暨銜接性試驗之協和化
Harmonization of Clinical Studies Among the Asia-Pacific Region:  Including Bridging Studies
114年7月28日 (一) 上午09:00-18:00
維多麗亞酒店3樓 第一會議廳 (台北市中山區敬業四路168號)

指導單位 : 衛生福利部
辦理及支持單位: 世界藥學會(FIP)、食藥署、台灣藥物品質協會、弘廬基金會、臨床藥學會、國防醫學院、國立清華大學、台北醫學大學及國際教育基金會

臨床試驗是評估藥品安全與有效性的關鍵環節，透過銜接性試驗評估(BSE)，使國外臨床試驗數據外推至本國相關族群，可作為藥品查驗登記之依據、節省重複臨床試驗的龐大成本，及早造福需要的民眾。

本次國際藥事論壇講座邀請世界藥學會(FIP)理事長Paul Sinclair、食藥署 姜至剛 署長、國立清華大學 范建得 院長及大會籌辦主席 胡幼圃 講座教授致辭，日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、菲律賓及我國共七國之講者，來自政府、藥監、衛生部、研究中心、國際公司及學者專家：Osamu Komiyama(日本)、Seunghoon Han(韓國)、Clare Louise Rodrigues、Edana Loke與Finny Liu (新加坡)、Lee Toong Chow與Audrey Ooi(馬來西亞)、Jude Micko B. Alipit(菲律賓)及陳紀勳(我國)，一同討論亞太地區各國臨床試驗含銜接性試驗的法規現況，與協和互認標準。

大會特別演講邀請食藥署 姜至剛 署長主講：Taiwan Clinical Trails Development Strategy. 及曾任美國藥學科學家協會(AAPS)期刊《Pharmaceutical Research》主編達11年的美國佛羅里大藥學院院長Prof. Peter W Swaan主講：New Drug Development and Pharmaceutical Sciences.   

        “藥事論壇講座”自民國93年開辦已21年，至今，連續辦理116屆，討論與新藥相關之智財、專利、法規、臨床等藥物研發及藥物法規、管理相關之主題，超過21,197位醫藥界與產、官、學、研菁英參與，其中，衛福部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員逾4,371人次參與貢獻，頗具實際溝通、解決問題及提出願景之效果，本次特別舉辦國際藥事論壇講座，全日演講、討論，於精緻的大直維多麗亞酒店舉行(含中餐)，歡迎大家踴躍及早報名參加。

立即報名預約 >> https://forms.gle/snLHYBRHeKSi45Xn7

※ 歡迎代為公告及轉發，現場座位有限，請儘早踴躍報名 ※